Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd.est une usine d'API de paclitaxel. À l'heure actuelle, une ligne de production qui a été mise en service produit 500 kg d'API de paclitaxel naturel chaque année, ce qui en fait la plus grandeAPI de paclitaxelfabricant dans le Yunnan.En plus des commandes nationales,Hande Bio-Tech compte 16 clients étrangers stables et 42 clients étrangers qui fournissent des échantillons à des fins de test et de test.
Leader de l'industrie des API de Paclitaxel
Sur le mur du bureau administratif de Hande Bio-Tech se trouvent six brevets d'invention et de nombreuses médailles honorifiques.
"L'assurance à 100 % de la qualité de l'API Paclitaxel par gramme est la clé pour que l'entreprise gagne le marché et les clients", a déclaré Zixin Zou, chef du département de traitement préliminaire et de production de Hande Bio-Tech.
Dans le centre de test, plusieurs techniciens sont occupés. Ils déboguent l'équipement de test, préparent la solution mère d'extraction de Paclitaxel API et déterminent la teneur en eau… Pour produire un produit qualifiéAPI de paclitaxel, de nombreuses procédures doivent être suivies et chaque étape est soumise à un contrôle strict de l'index du système de gestion de la qualité.
Comment augmenter la teneur en Paclitaxel (Taxol) de 0,3 ‰ initial à 99 % est une compétence professionnelle. Ce centre de test est construit en stricte conformité avec les normes nationales, couvrant tous les éléments de test tels que la phase liquide, la phase gazeuse, l'élément métallique, infrarouge, micro-organisme, détermination de l'humidité, inspection de la stabilité, etc. Le centre de test adopte un équipement de test et un système informatique entièrement importés avec intégrité des données ; la ligne de production de séparation et de purification totalement fermée et l'atelier propre et stérile pour la purification des produits finis sont pleins de modernité science et technologie.
En 1996, en visant l'industrie de l'API Paclitaxel, Hande Bio-Tech a établi une usine de production d'API Paclitaxel dans le parc scientifique et technologique de Kunming Jinding pour mener à bien la R&D et la production d'API Paclitaxel extrait de plantes naturelles, devenant ainsi la première entreprise engagée dans cette industrie. dans le Yunnan.En 1999, les produits Hande Bio-Tech sont entrés sur les marchés européens et américains. De 30 kg, 50 kg, 70 kg l'année dernière à 500 kg aujourd'hui, cette ligne de production a passé avec succès l'inspection sur place certifiée par les États-Unis, L'Europe et la Chine, ainsi que l'audit irrégulier sur site et la visite des clients, sont devenus un fabricant indépendant de paclitaxel, un API anticancéreux internationalement reconnu extrait de plantes.
Le paclitaxel (Taxol) est un API anticancéreux extrait de l'écorce d'if à feuilles courtes ou de branches et de feuilles d'if plantées artificiellement. Il a des effets curatifs uniques sur le cancer de l'ovaire, le cancer du sein, le cancer du poumon, le cancer colorectal, le mélanome, le cancer de la tête et du cou, le lymphome. , tumeur cérébrale, etc. Les API chimiques ont une longue période de validation, de dépôt et d'approbation. Après des années d'exploitation du marché international et de certification par les agences de réglementation du monde entier, Hande Bio-Tech possède une expérience et une expérience avantageuses parmi ses concurrents dans le domaine phytochimique national. Industrie des API.
Depuis 26 ans, la société « discrète » Hande Bio-Tech a toujours déclaré qu'elle était une « petite usine pharmaceutique », mais elle est à la tête de l'industrie des API de paclitaxel au Yunnan.
L'API deCépharanthineen développement
En 2018, Hande Bio-Tech a établi une nouvelle base de production à Anning et a marqué le début d'un nouveau chapitre dans le développement de l'industrie API du Paclitaxel du Yunnan.
Après le déménagement, la superficie de l'atelier de production est passée de 1 500 mètres carrés à 4 500 mètres carrés. Ensuite, une fois la ligne de production semi-synthétique Paclitaxel API d'une production annuelle de 800 kg terminée, la valeur de la production annuelle atteindra 300 millions de yuans.
À l'heure actuelle, 54 clients nationaux, 16 clients étrangers et 42 clients étrangers qui fournissent des échantillons à des fins de test et d'essai ont obtenu un approvisionnement stable en API de paclitaxel produites par Hande Bio-Tech. À l'heure actuelle, Hande Bio-Tech développe l'API de Cepharanthine et le projet exclusif d'ecdystérone, médicament humain, avec des clients français est également en cours.
Cette année, Kunming a optimisé et ajusté la chaîne industrielle biopharmaceutique en tant que l'une des huit chaînes industrielles axées sur la construction. Les matières premières chimiques et les médicaments génériques sont des domaines clés de la chaîne industrielle biomédicale. Zixin Zou a déclaré que lorsque le moment sera venu, Hande Bio -La technologie approfondira le développement d'API caractéristiques plus haut de gamme des séries antitumorales, et élargira et renforcera la chaîne industrielle biomédicale de l'industrie des API.
Aujourd'hui, Hande Bio-Tech est devenue une marque de renommée internationale reconnue par la province du Yunnan en tant qu'entreprise de haute technologie, petite et moyenne entreprise basée sur la technologie, centre technologique d'entreprise et centre chinois de certification et de supervision de la qualité. En 2019, il a été inclus dans la bibliothèque de projets clés du « Plan triennal de cotation des entreprises multiplicatrices de la province du Yunnan » par le Bureau local de supervision et d'administration financières de la province du Yunnan.
Hande Bio-Tech prévoit de construire la deuxième phase du projet de développement et s'engage à devenir la plus grande base de production de première classe deAPI de paclitaxelen Chine. Il n'épargnera aucun effort pour promouvoir le développement de la médecine biologique et de l'industrie de la santé de masse dans la province et améliorer la santé et le bien-être de la population.
(Écrit par Heqing Huang, journaliste du Kunming Daily)
Heure de publication : 31 octobre 2022